Impurezza o composto correlato · Famiglia Bixalomer
Standard analitico farmaceutico1,4-Bis(bis(2-cyanoethyl)amino)butane
Sinonimi: 3-[4-[bis(2-cyanoethyl)amino]butyl-(2-cyanoethyl)amino]propanenitrile, N,N,N',N'-Tetrakis(2-cyanoethyl)-1,4-diaminobutane, Propanenitrile, 3,3',3'',3'''-(1,4-butanediyldinitrilo)tetrakis-
- Codice
- P-B092-002
- CAS
- 120239-62-5
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C16H24N6
- Peso molecolare
- 300,41 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Bixalomer
Polimero amminico insolubile che lega il fosfato contenuto nel cibo direttamente nell'intestino, riducendone l'assorbimento: è stato approvato in Giappone nel 2012 per l'iperfosfatemia dei pazienti in dialisi con malattia renale cronica.
CuriositàA differenza di molti altri chelanti del fosfato non contiene calcio, ferro né altri metalli: è una grande molecola polimerica che cattura il fosfato senza aggiungere minerali alla dieta.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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