1-Stearoyl-rac-Glycerol — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato

Standard analitico farmaceutico

1-Stearoyl-rac-Glycerol

Sinonimi: Monostearin, 2,3-dihydroxypropyl octadecanoate, Glyceryl monostearate, Glycerin 1-stearate, Stearin, 1-mono-, Glycerin 1-monostearate, Stearic acid 1-monoglyceride, alpha-Monostearin, Stearoylglycerol, Glyceryl 1-monostearate, Glycerin monostearate, Cerasynt SD, Monoglyceryl stearate, Glycerol alpha-monostearate, Cefatin, Dermagine, Monelgin, Sedetine, Admul, Orbon, Citomulgan M, Cerasynt S, Cerasynt SE, Cerasynt WM, Drumulse AA, FEMA No. 2527, Monostearate (glyceride), Stearin, mono-, Unimate GMS, Glyceryl monooctadecanoate, Ogeen M, Emcol CA, Emcol MSK, Ogeen GRB, Ogeen MAV, Aldo MS, Aldo HMS, Stearic monoglyceride, Abracol S.L.G., Arlacel 161, Arlacel 169, Imwitor 191, Imwitor 900K, Stearic acid alpha-monoglyceride, Cremophor gmsk, Cutina gms, Glycerol stearate, EMUL P.7, Imwitor 491, Sorbon mg-100, Cithrol gms 0400, Glycerol monostearate, Glycerol 1-stearate, Glycerol 1-monostearate, Tegin, Octadecanoic acid, 2,3-dihydroxypropyl ester, Sandin EU, Aldo MSD, Aldo MSLG, Arlacel 165, Glycerol monostearate, purified, Glyceryl stearates, DL-alpha-Stearin, NSC 3875, Monostearin (l), Glyceryl 1-octadecanoate, Octadecanoic acid, 2,3-dihydroxypropyl ester, (A+/-)-, Myvaplex 600, Glycerol stearate, pure, Glyceryl stearatese, rac-octadecanoylglycerol, Glycerol 1-octadecanoate, rac-glyceryl monostearate, Emalex gms-10se, Glycerol alpha-sterate, Glyceryl 1-stearate, Octadecanoic acid,3-dihydroxypropyl ester

Codice: P-G205-037
CAS: 123-94-4
CAS alternativi: 22610-63-5 (altro CAS dello stesso composto)
85666-92-8 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₂₁H₄₂O₄
Peso molecolare: 358,56 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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