Marcato con isotopi stabili · Famiglia Deucravacitinib
Standard analitico farmaceutico4,6-Dichloro-N-methylpyridazine-3-carboxamide-d3
Sinonimi: Deucravacitinib D3, Deucravacitinib Impurity 10, 3-Pyridanzinecarboxamide,4,6-dichloro-N-(methyl-d3), 4,6-dichloro-N-(trideuteriomethyl)pyridazine-3-carboxamide
- Codice
- P-D066-005
- CAS
- 1609393-89-6
- CAS alternativi
- 1609392-27-9 (forma non marcata)
- Formula
- C6H2D3Cl2N3O
- Peso molecolare
- 209,04 g/mol
- Categoria
- Marcato con isotopi stabili
Famiglia: Deucravacitinib
Il primo inibitore della chinasi TYK2, da assumere per bocca, approvato negli Stati Uniti nel 2022 per la psoriasi a placche da moderata a grave: frena i segnali di citochine infiammatorie come IL-23 e IL-12.
CuriositàIl prefisso 'deu-' ricorda il deuterio, l'idrogeno pesante presente nella molecola; inoltre non blocca il sito attivo dell'enzima, ma si aggancia al suo dominio regolatore.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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