Principio attivoPravastatin SodiumCodice P-P172-001CAS 81131-70-6
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Pravastatin
Standard analitico farmaceutico6'-Epipravastatin
- Codice
- P-P172-002
- CAS
- 250737-12-3
- CAS alternativi
- 81176-41-2 (sale sodico)
- Formula
- C23H36O7
- Peso molecolare
- 424,53 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Pravastatin
Statina che abbassa il colesterolo LDL bloccando l'enzima HMG-CoA reduttasi, derivata dalla compattina, la prima statina, isolata da Akira Endo nel fungo Penicillium citrinum; in uso dal 1989.
CuriositàFu trovata per la prima volta nelle urine di un cane, durante studi sul metabolismo della compattina; oggi si produce facendo aggiungere un gruppo ossidrile alla compattina da microrganismi come Streptomyces carbophilus.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Pravastatin Impurity ABP 1030
- Pravastatin impurity A CRSEP Y0000223
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Impurezza di farmacopeaPravastatin EP Impurity GCodice P-P172-009CAS 136590-28-8Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.