Impurezza o composto correlato · Famiglia Daunorubicin
Standard analitico farmaceutico9-O-Daunosaminyl-4-demethoxydaunorubicin Dihydrochloride
Sinonimi: Daunorubicin Impurity 3 DiHCl, Daunorubicin Impurity 3 Dihydrochloride, 9-O-Daunosaminyl-4-demethoxydaunorubicin
- Codice
- P-D025-014
- CAS
- 99457-12-2
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C32H38N2O11·2HCl
- Peso molecolare
- 699,57 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Daunorubicin
Antibiotico antitumorale della famiglia delle antracicline, prodotto dal batterio del suolo Streptomyces peucetius. Scoperto in Italia tra gli anni Cinquanta e Sessanta e, quasi in contemporanea, in Francia, si usa soprattutto contro la leucemia mieloide acuta; negli Stati Uniti dal 1979.
CuriositàIl nome unisce i Dauni, l'antico popolo della Puglia dove, vicino a Castel del Monte, fu raccolto il campione di terreno, e rubis, rubino in francese, per il suo colore rosso.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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