APIEpinastineCodice P-E067-001CAS 80012-43-7
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Epinastine
Standard analitico farmaceutico9-Oxo Epinastine Hydrobromide
Sinonimi: 3-Amino-1,13b-dihydro-9H-dibenzo[c,f]imidazo[1,5-a]azepin-9-one
- Codice
- P-E067-020
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- 745761-19-7 (base libera)
- 141342-69-0 (cloridrato)
- Formula
- C16H13N3O·HBr
- Peso molecolare
- 344,21 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Epinastine
Antistaminico H1 di seconda generazione che stabilizza anche i mastociti, brevettato nel 1980 e in uso dal 1994: si impiega anche in collirio contro la congiuntivite allergica.
CuriositàHa una struttura insolita per un antistaminico, quella di una guanidina a quattro anelli, e praticamente non supera la barriera emato-encefalica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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