Principio attivo · Famiglia Acamprosate
Standard analitico farmaceuticoAcamprosate Calcium
Sinonimi: calcium bis(3-acetamidopropane-1-sulfonate), Calcium 3-(acetylamino)propane-1-sulfonate, Calcium acetylhomotaurinate, NSC 759186, Calcium acetylhomotaurine, Acetylhomotaurine, Calcium, Acetylhomotaurinate, Calcium, Acamprosate calcium enteric-coated, Alcomed, Campral, Calcium 3-acetamidopropane-1-sulfonate, Campral EC, Calcium N-acetylhomotaurinate, Acamprosate calcium salt, Sobriol, Calcium(2+) 3-(acetylamino)propanesulphonate, Regtect, Acamprosate calcium (JAN/USAN), Calcium 3-Acetamido-1-propanesulfonate, Calcium 3-(acetylamino)propane-1-sulphonate
- Codice
- P-A009-010
- CAS
- 77337-73-6
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- 2C5H10NO4S·Ca
- Peso molecolare
- 400,47 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Acamprosate
Farmaco che aiuta a mantenere l'astinenza nelle persone con dipendenza da alcol, approvato in Europa nel 1989 e negli Stati Uniti nel 2004; agisce in modo indiretto sui sistemi del glutammato e del GABA, con un meccanismo non ancora del tutto chiarito.
CuriositàChimicamente è l'acetilomotaurinato di calcio; è stato studiato anche nella sindrome dell'X fragile, per cui ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti nel 2013 e in Europa nel 2014.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Acamprosate CalciumBP 1172
- Acamprosate calcium CRSEP Y0002199
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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