Principio attivo · Famiglia Acebutolol
Standard analitico farmaceuticoAcebutolol Hydrochloride
Sinonimi: Prent, Neptal, Acetanol, Acebut hcl, N-(3-acetyl-4-(2-hydroxy-3-(propan-2-ylamino)propoxy)phenyl)butanamide hydrochloride, N-(3-Acetyl-4-((2RS)-2-hydroxy-3-(1-methylethyl)aminopropyloxy)phenyl)butanamide monohydrochloride, Sectral, M&, Diasectral, Wesfalin, N-(3-Acetyl-4-(2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy)phenyl)butyramide hydrochloride, Butanamide, N-(3-acetyl-4-(2-hydroxy-3-((1-methylethyl)amino)propoxy)phenyl)-, monohydrochloride, (+-)-, Butyranilide, 3'-acetyl-4'-(2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy)-, monohydrochloride, (+-)-, n-(3-acetyl-4-(2-hydroxy-3-((1-methylethyl)amino)propoxy)phenyl)-, monohydrochloride, (+/-)-
- Codice
- P-A011-002
- CAS
- 34381-68-5
- CAS alternativi
- 37517-30-9 (base libera)
- 28197-63-9 (base libera)
- Formula
- C18H28N2O4·HCl
- Peso molecolare
- 372,89 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Acebutolol
Betabloccante cardioselettivo con attività simpaticomimetica intrinseca, brevettato nel 1967 e in uso dal 1973 per ipertensione, angina e aritmie.
CuriositàIl suffisso '-olol' identifica i betabloccanti; nel fegato l'acebutololo diventa diacetololo, un metabolita altrettanto attivo che dura più a lungo del farmaco di partenza.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Acebutolol hydrochloride CRSEP A0040000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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