Principio attivoAceclofenacCodice P-A013-001CAS 89796-99-6
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Aceclofenac
Standard analitico farmaceuticoAceclofenac EP Impurity H
Sinonimi: Diacetic aceclofenac, Benzeneacetic acid, 2-((2,6-dichlorophenyl)amino)-, 2-(2-(carboxymethoxy)-2-oxoethoxy)-2-oxoethyl ester, Aceclofenac impurity h (ep impurity), Aceclofenac Impurity H, Aceclofenac Imp. H, Aceclofenac IMpurity H(EP/BP), Aceclofenac Impurity EP H (Diacetic Aceclofenac)
- Codice
- P-A013-006
- CAS
- 1216495-92-9
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C20H17Cl2NO8
- Peso molecolare
- 470,25 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Aceclofenac
Antinfiammatorio non steroideo analogo del diclofenac, brevettato nel 1983 e in uso dal 1992 contro il dolore e l'infiammazione di artrite reumatoide, artrosi e spondilite anchilosante.
CuriositàChimicamente è il diclofenac legato a una piccola molecola, l'acido glicolico, sotto forma di estere: per prepararlo si parte proprio dal diclofenac.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Aceclofenac impurity H CRSEP Y0000086
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MetabolitaAceclofenac Acyl GlucuronideCodice P-A013-007
Marcato isotopicamenteAceclofenac-13C2-d4Codice P-A013-008CAS 1795019-63-4
Marcato isotopicamenteAceclofenac-d4Codice P-A013-009CAS 2748492-20-6Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.