Acetazolamide Disulfide Impurity — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato · Famiglia Acetazolamide

Standard analitico farmaceutico

Acetazolamide Disulfide Impurity

Sinonimi: Acetazolamide Disulphide Impurity, Acetazolamide Impurity 9, Bis(2-Acetamido-1,3,4-thiadiazol-5-yl) Disulfide, N,N'-(Disulfanediylbis(1,3,4-thiadiazole-5,2-diyl))diacetamide, Acetamide, N,N'-(dithiobis(1,3,4-thiadiazole-5,2-diyl))bis-, Acetazolamide disulfide, Acetazolamide disulphide, NSC 327174, N,N'-(Dithiodi-1,3,4-thiadiazole-5,2-diyl)diacetamide, N,N'-(5,5'-disulfanediylbis(1,3,4-thiadiazole-5,2-diyl))diacetamide, n,n'-(dithiobis(1,3,4-thiadiazole-5,2-diyl))bis(acetamide), N,N-(5,5-((Hydrosulfonylamino)sulfonyl)bis(1,3,4-thiadiazole-5,2-diyl))diacetamide

Codice: P-A020-015
CAS: 99055-56-8
CAS alternativi: N/A
Formula: C₈H₈N₆O₂S₄
Peso molecolare: 348,43 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 qNMRPer le piccole molecole, identità e purezza HPLC come nel Livello 1 e titolo determinato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Acetazolamide

Inibitore dell'anidrasi carbonica nato all'inizio degli anni Cinquanta e usato dal 1954 contro il glaucoma; oggi serve anche per il mal di montagna, alcune forme di epilessia e l'ipertensione intracranica idiopatica.

CuriositàGli alpinisti che lo assumono raccontano che lo champagne e le bibite gassate hanno un sapore strano: nel 2009 si è scoperto che le cellule del gusto acido percepiscono le bollicine grazie all'anidrasi carbonica.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	·
Titolo per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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