Principio attivoAcetylsalicylic AcidCodice P-A026-001CAS 50-78-2
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Acetylsalicylic Acid
Standard analitico farmaceuticoAcetylsalicylic Acid EP Impurity E
Sinonimi: Carbasalate Calcium EP Impurity D, Salsalate, 2-(2-hydroxybenzoyl)oxybenzoic acid, Sasapyrine, Salicylsalicylic acid, Disalcid, Disalicylic acid, Sasapyrinum, Sasapyrin, Salsalato, Benzoic acid, 2-hydroxy-, 2-carboxyphenyl ester, Salicylic acid, bimolecular ester, Salsalatum, NSC 49171, Salflex, Salicyloxysalicylic acid, Disalicyclic acid, Mono-gesic, Salsitab, Salsalate Rx, Diplosal, Salicyloylsalicylic acid, Saloxium, Salysal, Diacesal, Sasapirin, Disalyl, Nobacid, Salical, Salina, o-Salicylsalicylic acid, Sal Ester Sal, Salicylic acid, salicylate, O-Salicyloylsalicylic Acid, Salsalate (USP/INN), Disalgesic, Aspirin Impurity E, Salicylic Acid 2-Carboxyphenyl Ester, Salicylylsalicylic acid, Carboxyphenyl salicylate, Pharmakon1600-00200331, Benzoic acid, 2-carboxyphenyl ester, NSC 755823, Carbasalate Calcium Impurity D
- Codice
- P-A026-005
- CAS
- 552-94-3
- CAS alternativi
- 23520-54-9 (sale sodico)
- Formula
- C14H10O5
- Peso molecolare
- 258,23 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Acetylsalicylic Acid
Ottenuto in forma pura e stabile nel 1897 e in commercio dal 1899, è uno dei farmaci più usati di sempre. Nato come antidolorifico e antipiretico, a basse dosi si usa oggi per prevenire infarto e ictus.
CuriositàDiscende dalla corteccia del salice, usata contro febbre e dolori già nell'antichità: il nome salicilato viene dal latino salix.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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