Principio attivo · Famiglia Acitretin
Standard analitico farmaceuticoAcitretin
Sinonimi: Etretin, Soriatane, Neotigason, All-trans-3,7-Dimethyl-9-(4-methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-2,4,6,8-nonatetraenoic acid, Trimethylmethoxyphenyl-retinoic acid, Retinoid etretin, Acetretin, Soriatane CK, All-trans-Etretin
- Codice
- P-A030-001
- CAS
- 55079-83-9
- CAS alternativi
- 69427-46-9 (altro CAS dello stesso composto)
- 925701-88-8 (sale sodico)
- 54757-46-9 (altro CAS dello stesso composto)
- 419534-31-9 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C21H26O3
- Peso molecolare
- 326,44 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Retinoide di seconda generazione, derivato della vitamina A, assunto per bocca nelle forme gravi e resistenti di psoriasi; negli Stati Uniti è approvato dal 1996.
CuriositàÈ un metabolita dell'etretinato, il retinoide usato prima di lui, ma l'organismo può anche ritrasformarlo nel suo 'progenitore', che ha un'emivita lunghissima.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- AcitretinBP 827
- Acitretin CRSEP A0225000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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