Principio attivo · Famiglia Afamelanotide
Standard analitico farmaceuticoAfamelanotide
Sinonimi: Melanotan, NDPMSH, Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2, alpha-MSH, Nle(4)-Phe(7)-, alpha-MSH, norleucyl(4)-D-phenylalanyl(7)-, Melanotan I, Melanotan-1, MSH, 4-Nle-7-Phe-alpha-, Msh, 4-norleucyl-7-phenylalanine-alpha-, NDP-alpha-MSH, alpha-NDP-MSH, Scenesse
- Codice
- P-A048-001
- CAS
- 75921-69-6
- CAS alternativi
- 1566590-77-9 (acetato)
- Formula
- C78H111N21O19
- Peso molecolare
- 1646,87 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Peptide sintetico analogo dell'ormone alfa-MSH, che stimola la produzione di melanina nella pelle; sintetizzato negli anni Ottanta all'Università dell'Arizona, si usa come impianto sottocutaneo nella protoporfiria eritropoietica ed è approvato negli Stati Uniti dal 2019.
CuriositàIl primo via libera al mondo arrivò dall'Italia: nel 2010 l'AIFA lo autorizzò per la protoporfiria eritropoietica, prima dell'Unione Europea e degli Stati Uniti. In origine si chiamava melanotan-I.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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