Principio attivo · Famiglia Alendronic Acid
Standard analitico farmaceuticoAlendronic Acid
Sinonimi: Alendronate, Arendal, ABDP, Phosphonic acid, (4-amino-1-hydroxybutylidene)bis-, alpha-hydroxy-delta-aminobutylidenediphosphonic acid, Phosphonic acid, P,P'-(4-amino-1-hydroxybutylidene)bis-, Aminohydroxybutane Bisphosphonate, Fosamax, Alendronate acid, Bisphosphonate, Alendronate (mart.), P,P'-(4-Amino-1-hydroxybutylidene)bisphosphonic acid, Bisphosphonate, 65
- Codice
- P-A071-001
- CAS
- 66376-36-1
- CAS alternativi
- 137504-90-6 (sale di calcio)
- 260055-05-8 (sale sodico idrato)
- 121268-17-5 (sale sodico idrato)
- 129318-43-0 (sale sodico)
- 138624-11-0 (idrato)
- Formula
- C4H13NO7P2
- Peso molecolare
- 249,10 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Bisfosfonato azotato descritto nel 1978 che frena il riassorbimento dell'osso da parte degli osteoclasti; approvato negli Stati Uniti nel 1995, si usa per l'osteoporosi e la malattia di Paget.
CuriositàPer bocca se ne assorbe meno dell'1%, ma la parte che si fissa all'osso vi resta a lungo: la sua emivita nello scheletro è stimata in circa dieci anni.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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