Principio attivo · Famiglia Alfuzosin
Standard analitico farmaceuticoAlfuzosin HCl
Sinonimi: Xatral, Xatral SR, Alfutral sr, Benestan ret, Besavar xl, Fuzatal xl, Kelanu xl, Vasran xl, Zufal xl, Urion s, Uroxatral, Urion, Alfoten, Alfetim, Xatral Retard, Xatral OD, Xatral XL
- Codice
- P-A074-001
- CAS
- 81403-68-1
- CAS alternativi
- 1100050-87-0 (acetato)
- Formula
- C19H27N5O4·HCl
- Peso molecolare
- 425,91 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Alfa-1 bloccante brevettato nel 1979 e approvato nel 1988 (negli Stati Uniti nel 2003): rilassa la muscolatura di prostata e uretra e allevia i disturbi urinari dell'ipertrofia prostatica benigna.
CuriositàAll'inizio degli anni Ottanta era stato sviluppato come antipertensivo. Curiosamente non riduce il volume della prostata: agisce solo sulla muscolatura liscia, così l'urina scorre più facilmente.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Alfuzosin HydrochlorideBP 825
- Alfuzosin for peak identification CRSEP Y0001883
- Alfuzosin for system suitability A CRSEP Y0001906
- Alfuzosin hydrochloride CRSEP A0325800
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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