Principio attivoAmikacinCodice P-A118-001CAS 37517-28-5
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Amikacin
Standard analitico farmaceuticoAmikacin EP Impurity I
Sinonimi: Amikacin impurity I, Butanoic acid, 4-amino-2-hydroxy-, (2S)-, L-(-)-4-Amino-2-hydroxybutyric acid, Butanoic acid, 4-amino-2-hydroxy-, (S)-, L-gamma-Amino-alpha-hydroxybutyric acid, L-(-)-gamma-Amino-alph
- Codice
- P-A118-017
- CAS
- 40371-51-5
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C4H9NO3
- Peso molecolare
- 119,12 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Amikacin
Antibiotico aminoglicosidico semisintetico ottenuto dalla kanamicina A, descritto per la prima volta nel 1972: si usa per via endovenosa o intramuscolare contro gravi infezioni da batteri Gram-negativi, anche resistenti ad altri aminoglicosidi.
CuriositàLa sua catena laterale riprende quella della butirosina, un antibiotico prodotto dal batterio Bacillus circulans: fa da scudo contro molti degli enzimi con cui i batteri inattivano gli altri aminoglicosidi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Amikacin impurity I CRSEP Y0001467
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Impurezza di farmacopeaAmikacin EP Impurity ACodice P-A118-007CAS 50725-24-1
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Impurezza di farmacopeaAmikacin EP Impurity DCodice P-A118-011CAS 59-01-8
Impurezza di farmacopeaAmikacin EP Impurity ECodice P-A118-012CAS 50866-72-3Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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