API · Famiglia Amorolfine
Standard analitico farmaceuticoAmorolfine Hydrochloride
Sinonimi: Pekiron, Bekiron
- Codice
- P-A141-001
- CAS
- 78613-38-4
- CAS alternativi
- 78613-35-1 (base libera)
- 106614-68-0 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C21H35NO·HCl
- Peso molecolare
- 353,98 g/mol
- Categoria
- API
Antimicotico della classe delle morfoline, usato soprattutto come smalto medicato al 5% per le onicomicosi, le infezioni fungine delle unghie. Lanciato nel 1991 nel Regno Unito, in diversi Paesi è stato poi autorizzato anche per la vendita senza ricetta.
CuriositàBlocca due diversi enzimi della produzione dell'ergosterolo, il principale sterolo delle membrane dei funghi, e al suo posto si accumula l'ignosterolo: sulla maggior parte delle specie l'effetto è fungicida, non solo fungistatico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Amorolfine for system suitability CRSEP Y0001795
- Amorolfine hydrochloride CRSEP Y0001794
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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