Principio attivo · Famiglia Amoxicillin

Standard analitico farmaceutico

Amoxicillin

Sinonimi: Amoxycillin, Amopenixin, p-Hydroxyampicillin, Amoxicilina, Amoxil, Amolin, Moxal, Trimox, Amoxiden, Amoxivet, Anemolin, Bristamox, Delacillin, Flemoxin, Hiconcil, Histocillin, Imacillin, Unicillin, Vetramox, Amoclen, Aspenil, Cemoxin, Efpenix, Piramox, Amoxi, Sumox, Robamox, Amoxi-Mast, Sawamox PM, Moxatag, Ospamox, Ibiamox, Moxacin, Utimox, Wymox, DisperMox, Amoxicaps, alpha-Amino-p-hydroxybenzylpenicillin, D-(-)-alpha-Amino-p-hydroxybenzylpenicillin, Topramoxin, Amoxyke, Atoksilin, Demoksil, Largopen, Moksilin, Promoxil, Remoxil, Damoxy, Amoxi-Inject, Amoxi-Tabs, NSC 277174, AMOX, Galenamox, Biomox, Amoxicillan, Amoxymed, Dedoxil, Respillin, Vetremox, Amoram, Amrit, Amoxil fiztab, Flemoxin solutab, Amoxil sf, Amoxi-Drop, Clamoxyl parenteral, Clamoxyl G.A., Amoxident 250, Amoxident 500, Zoxycil 250, Zoxycil 500, AMPC, Larotid, Amopen, Apo-Amoxi, Actimoxi, Amoxycilin

Codice: P-A143-001
CAS: 26787-78-0
CAS alternativi: 59007-60-2 (cloridrato)
61336-70-7 (idrato)
34642-77-8 (sale sodico)
Formula: C₁₆H₁₉N₃O₅S
Peso molecolare: 365,40 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Penicillina semisintetica della famiglia delle aminopenicilline, introdotta in medicina nel 1972: è tra gli antibiotici più prescritti al mondo, per infezioni di orecchio, gola, vie respiratorie e urinarie.

CuriositàNasce dal 6-APA, il 'nucleo' della penicillina isolato alla fine degli anni Cinquanta nei laboratori di Brockham Park, nel Surrey: da lì presero vita molte nuove penicilline semisintetiche.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Principio attivoAmoxicillin SodiumCodice P-A143-002CAS 34642-77-8

Principio attivoAmoxicillin TrihydrateCodice P-A143-003CAS 61336-70-7

Impurezza di farmacopeaAmoxicillin EP Impurity BCodice P-A143-004CAS 26889-93-0

Impurezza di farmacopeaAmoxicillin EP Impurity CCodice P-A143-006CAS 94659-47-9

Impurezza di farmacopeaAmoxicillin EP Impurity D (Mixture of Diastereomers)Codice P-A143-007CAS 1642629-94-4

Impurezza di farmacopeaAmoxicillin EP Impurity D (as Sodium Salt)Codice P-A143-008CAS 68728-47-2

Impurezza di farmacopeaAmoxicillin EP Impurity D Sodium Salt (Mixture of Diastereomers)Codice P-A143-009CAS 1642559-71-4

Impurezza di farmacopeaAmoxicillin EP Impurity E (Mixture of Diastereomers)Codice P-A143-010CAS 1356020-01-3

Vedi tutti i 61 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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