Azathioprine EP Impurity F-13C-15N2 — Standard analitico altamente caratterizzato

Marcato con isotopi stabili · Famiglia Azathioprine

Standard analitico farmaceutico

Azathioprine EP Impurity F-13C-15N2

Sinonimi: Didanosine EP Impurity A-13C-15N2, Didanosine USP Related Compound A-13C-15N2, Hypoxanthine-13C-15N2, 6-Oxopurine-13C,15N2, Hypoxanthine-13C,15N2

Codice: P-A233-008
CAS: 244769-71-9
CAS alternativi: 68-94-0 (forma non marcata)
146469-94-5 (forma non marcata)
95121-06-5 (forma non marcata)
146469-95-6 (forma non marcata)
146445-70-7 (forma non marcata)
51953-04-9 (forma non marcata)
146469-96-7 (forma non marcata)
51953-23-2 (forma non marcata)
45738-97-4 (forma non marcata, sale sodico)
199329-61-8 (forma non marcata, sale sodico)
77910-30-6 (altro CAS dello stesso composto)
1987883-25-9 (altro CAS dello stesso composto)
2086337-18-8 (altro CAS dello stesso composto)
23199-34-0 (altro CAS dello stesso composto)
1330265-04-7 (altro CAS dello stesso composto)
1246820-04-1 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₄¹³CH₄N₂¹⁵N₂O
Peso molecolare: 139,09 g/mol
Categoria: Marcato con isotopi stabili

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Azathioprine

Immunosoppressore creato alla fine degli anni Cinquanta da Gertrude Elion e George Hitchings, premi Nobel per la medicina nel 1988: aiuta a prevenire il rigetto dei trapianti ed è usato in malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide.

CuriositàNacque come forma mascherata della 6-mercaptopurina, pensata contro i tumori: fu il chirurgo britannico Roy Calne a sperimentarla nei trapianti, e nel 1962 rese possibile il primo trapianto di rene riuscito tra persone non imparentate.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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