Impurezza di farmacopeaBeclometasone Dipropionate EP Impurity BCodice P-B016-002CAS 5534-08-7
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Beclometasone
Standard analitico farmaceuticoBeclometasone Dipropionate EP Impurity C
- Codice
- P-B016-003
- CAS
- 103483-61-0
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C29H39ClO7
- Peso molecolare
- 535,07 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Beclometasone
Corticosteroide di sintesi usato soprattutto per via inalatoria, come beclometasone dipropionato: introdotto come spray per l'asma all'inizio degli anni Settanta, oggi si impiega anche contro la rinite allergica.
CuriositàNel primo studio clinico, pubblicato nel 1972, 28 asmatici su 37 che dipendevano dai corticosteroidi per bocca, alcuni da 16 anni, riuscirono a passare allo spray.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.