Impurezza o composto correlato · Famiglia Berotralstat
Standard analitico farmaceuticoBerotralstat Impurity 1
Sinonimi: 1-(3-Cyanophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxylic acid, 1-(3-cyanophenyl)-3-(trifluoromethyl)pyrazole-5-carboxylic acid
- Codice
- P-B056-007
- CAS
- 209917-93-1
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C12H6F3N3O2
- Peso molecolare
- 281,19 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Berotralstat
Inibitore della callicreina plasmatica, l'enzima che libera la bradichinina responsabile dei gonfiori dell'angioedema ereditario. Approvato negli Stati Uniti a fine 2020, è stato la prima terapia orale, una capsula al giorno, per prevenire gli attacchi di questa malattia rara.
CuriositàL'enzima che blocca deve il nome al pancreas: nel 1934 Eugen Werle lo trovò in abbondanza in quest'organo e lo chiamò callicreina, dal greco kallikreas, cioè "pancreas".
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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