Impurezza o composto correlato · Famiglia Bromocriptine
Standard analitico farmaceuticoBromocriptine Impurity Dihydrochloride
Sinonimi: (1S,2S,4R,7S)-4-Amino-2-hydroxy-7-(2-methylpropyl)-4-propan-2-yl-3-oxa-6,9-diazatricyclo[7.3.0.02,6]dodecane-5,8-dione hydrochloride
- Codice
- P-B120-015
- CAS
- 24177-10-4
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C16H27N3O4·HCl
- Peso molecolare
- 361,87 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Bromocriptine
Derivato semisintetico di un alcaloide della segale cornuta (Claviceps purpurea), agonista della dopamina descritto per la prima volta nel 1968: si usa per ridurre la prolattina, nell'acromegalia e nel morbo di Parkinson.
CuriositàNel 2009 negli Stati Uniti una sua formulazione a rilascio rapido, da assumere al mattino, è stata approvata per il diabete di tipo 2: un uso inatteso per un derivato della segale cornuta.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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