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Calcifediol Monohydrate
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Calcifediol

Standard analitico farmaceutico

Calcifediol Monohydrate

Sinonimi: Diaverene, Rayaldy, Vitamin D3 25-hydroxy monohydrate, Calderol, Hidroferol, Rayaldee

Codice
P-C007-002
CAS
63283-36-3
CAS alternativi
  • 19356-17-3 (forma anidra)
  • 64719-49-9 (forma anidra)
Formula
C27H44O2·H2O
Peso molecolare
418,66 g/mol
Categoria
Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Calcifediol

È la 25-idrossivitamina D3, la forma in cui il fegato trasforma la vitamina D prima che il rene la attivi in calcitriolo. Identificata nel 1968 nel laboratorio di Hector DeLuca, negli Stati Uniti, si usa anche come farmaco nella carenza di vitamina D e in alcuni disturbi del metabolismo del calcio.

CuriositàÈ proprio la molecola che si misura con l'esame della vitamina D nel sangue: resta in circolo per settimane, con un'emivita di circa 15-30 giorni, ed è quindi lo specchio più fedele delle nostre riserve.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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