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Carbamazepine EP Impurity A
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Carbamazepine

Standard analitico farmaceutico

Carbamazepine EP Impurity A

Sinonimi: 10,11-Dihydro Carbamazepine, 10,11-Dihydrocarbamazepine, 5,6-dihydrobenzo[b][1]benzazepine-11-carboxamide, Dihydrocarbamazepine, Carbamazepine impurity, Carbamazepine-10,11-dihydro, Carbamazepin-10,11-dihydro 100 microg/mL in Acetonitrile, Carbamazepine EP Impurity A/ Carbamazepine Related Compound A

Codice
P-C033-003
CAS
3564-73-6
CAS alternativi
N/A
Formula
C15H14N2O
Peso molecolare
238,29 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Carbamazepine

Antiepilettico scoperto nel 1953 a Basilea dal chimico Walter Schindler e in commercio in Svizzera dal 1963: si usa contro l'epilessia e i dolori di origine nervosa ed è nella Lista dei farmaci essenziali dell'OMS.

CuriositàNegli Stati Uniti è l'unico farmaco approvato dalla FDA per la nevralgia del trigemino, un dolore improvviso e intenso che colpisce il viso.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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CarbamazepinePrincipio attivoCarbamazepineCodice P-C033-001CAS 298-46-4

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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