Principio attivoCefepimeCodice P-C081-001CAS 88040-23-7
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Cefepime
Standard analitico farmaceuticoCefepime Dihydrochloride Monohydrate
Sinonimi: Maxipime, Axepim, Cepimex
- Codice
- P-C081-003
- CAS
- 123171-59-5
- CAS alternativi
- 88040-23-7 (base libera)
- 107648-80-6 (forma anidra)
- Formula
- C19H24N6O5S2·2HCl·H2O
- Peso molecolare
- 571,49 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Cefepime
Cefalosporina di quarta generazione, attiva sia sui batteri Gram-positivi sia sui Gram-negativi. Brevettata nel 1982 ed entrata in uso a metà degli anni Novanta, si somministra per via endovenosa o intramuscolare nelle infezioni gravi.
CuriositàHa nella stessa molecola una carica positiva e una negativa: quella positiva sta sul gruppo N-metilpirrolidinio, che la aiuta a penetrare nei batteri Gram-negativi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Cefepime dihydrochloride monohydrate CRSEP Y0000633
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Impurezza di farmacopeaCefepime EP Impurity E ChlorideCodice P-C081-011CAS 103121-85-3Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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