Principio attivo · Famiglia Chidamide
Standard analitico farmaceuticoChidamide
Sinonimi: Tucidinostat, Epidaza, N-(2-Amino-4-fluorophenyl)-4-((3-(pyridin-3-yl)acrylamido)methyl)benzamide, N-(2-Amino-4-fluorophenyl)-4-(((1-oxo-3-(3-pyridinyl)-2-propen-1-yl)amino)methyl)benzamide, Benzamide, N-(2-amino-4-fluorophenyl)-4-((((2E)-1-oxo-3-(3-pyridinyl)-2-propen-1-yl)amino)methyl)-, Benzamide, N-(2-amino-4-fluorophenyl)-4-(((1-oxo-3-(3-pyridinyl)-2-propen-1-yl)amino)methyl)-, Epidaza in China, Hiyasta, Tucidinostat (JAN/USAN/INN)
- Codice
- P-C126-001
- CAS
- 1616493-44-7
- CAS alternativi
- 743438-44-0 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C22H19FN4O2
- Peso molecolare
- 390,42 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Inibitore orale delle istone deacetilasi della classe delle benzammidi, scoperto e sviluppato in Cina: approvato nel dicembre 2014 per il linfoma periferico a cellule T recidivato o refrattario e nel 2021 in Giappone per la leucemia-linfoma a cellule T dell'adulto.
CuriositàAgisce sull'epigenetica: invece di danneggiare il DNA, blocca solo alcuni sottotipi di HDAC (1, 2, 3 e 10), enzimi che decidono quali geni restano accesi o spenti nella cellula.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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