Principio attivo · Famiglia Cilastatin
Standard analitico farmaceuticoCilastatin Sodium
Sinonimi: Sodium (Z)-7-(((R)-2-amino-2-carboxyethyl)thio)-2-((S)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxamido)-2-heptenoate, Monosodium (2Z)-7-(((2R)-2-amino-2-carboxyethyl)sulfanyl)-2-((((1S)-2,2-dimethylcyclopropyl)carbonyl)amino)hept-2-enoate, Sodium (Z)-7-(((R)-2-amino-2-carboxyethyl)thio)-2-((S)-2,2-dimethylcyclopropane-1-carboxamido)hept-2-enoate
- Codice
- P-C160-002
- CAS
- 81129-83-1
- CAS alternativi
- 82009-34-5 (acido libero)
- 877674-82-3 (sale di ammonio)
- Formula
- C16H25N2NaO5S
- Peso molecolare
- 380,44 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Cilastatin
Inibitore della deidropeptidasi I, un enzima dei reni che degrada l'antibiotico imipenem: dal 1985 si somministra insieme a quest'ultimo per impedirne la degradazione e mantenerlo attivo.
CuriositàDa solo non ha alcuna attività antibatterica. L'antibiotico che protegge, l'imipenem, deriva dalla tienamicina, prodotta dal batterio Streptomyces cattleya e descritta nel 1976.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Cilastatin for system suitability 1 CRSEP Y0001651
- Cilastatin for system suitability 2 CRSEP Y0001652
- Cilastatin sodium CRSEP C2170000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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