APIAtracuriumCodice P-A213-001CAS 64228-79-1
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Atracurium
Standard analitico farmaceuticoCisatracurium Besilate EP Impurity L Dibesilate
Sinonimi: Cisatracurium Besilate EP Impurity L Dibesylate, Cis-Cis-Atracurium-3-oxopropoxy Dibesylate, Cisatracurium Besilate EP Impurity L
- Codice
- P-A213-106
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C56H76N2O14·2C6H5O3S
- Peso molecolare
- 1315,55 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Atracurium
Miorilassante usato in anestesia per rilassare i muscoli durante l'intubazione e gli interventi chirurgici: fu sintetizzato nel 1974 all'Università di Strathclyde, in Scozia, ed entrò nella pratica clinica britannica nel 1983.
CuriositàNacque dallo studio della petalina, alcaloide di Leontice leontopetalum che si degrada per eliminazione di Hofmann: l'atracurio sfrutta la stessa reazione e si scompone da solo al pH e alla temperatura del corpo, senza fegato né reni.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
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La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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