Impurezza di farmacopea · Famiglia Clidinium
Standard analitico farmaceuticoClidinium Bromide USP Related Compound A
Sinonimi: Clidinium Related Compound A (as Bromide), 3-Hydroxy-1-methylquinuclidin-1-ium bromide, 1-methyl-1-azoniabicyclo[2.2.2]octan-3-ol bromide, Clidinium Bromide Related Compound A
- Codice
- P-C192-002
- CAS
- 2096336-00-2
- CAS alternativi
- 76201-95-1 (base libera)
- Formula
- C8H16NO·Br
- Peso molecolare
- 222,13 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Clidinium
Antimuscarinico sintetico di ammonio quaternario che riduce la motilità e gli spasmi dell'intestino: dagli anni Sessanta si usa in associazione fissa con il clordiazepossido per la sindrome dell'intestino irritabile e come supporto nell'ulcera peptica.
CuriositàL'associazione unisce due effetti complementari: il clidinio calma gli spasmi intestinali, il clordiazepossido l'ansia che in molti pazienti peggiora i sintomi dell'intestino irritabile.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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