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Clobazam EP Impurity A
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Clobazam

Standard analitico farmaceutico

Clobazam EP Impurity A

Sinonimi: Norclobazam, Desmethylclobazam, 7-chloro-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepine-2,4-dione, N-Desmethylclobazam, Demethylclobazam, Clofazin, N-Demethylclobazam, Clobazam-M nor, Clobazam impurity A, N-Desmethylclobazam (Norclobazam)

Codice
P-C197-002
CAS
22316-55-8
CAS alternativi
N/A
Formula
C15H11ClN2O2
Peso molecolare
286,71 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Clobazam

Benzodiazepina sintetizzata nel 1966 a Milano, approvata dal 1970 come ansiolitico e poi usata anche contro l'epilessia; negli Stati Uniti è arrivata nel 2011 per la sindrome di Lennox-Gastaut.

CuriositàÈ l'unica 1,5-benzodiazepina entrata nell'uso clinico: i due atomi di azoto del suo anello sono in posizione 1 e 5, invece che nelle classiche posizioni 1 e 4.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.

Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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ClobazamPrincipio attivoClobazamCodice P-C197-001CAS 22316-47-8

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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