Clofibrate

Sinonimi: ethyl 2-(4-chlorophenoxy)-2-methylpropanoate, Atromid-S, Ateriosan, Amotril, Liprin, EPIB, Atheropront, Anparton, Ateculon, Cartagyl, Lipavil, Lipavlon, Lipomid, Chlorphenisate, Antilipid, Atromidin, Claripex, Clofibate, Hyclorate, Lipofacton, Persantinat, Serotinex, Skleromexe, Azionyl, Neo-Atromid, Claripex CPIB, Liporil, Recolip, Regelan, Ethyl chlorophenoxyisobutyrate, Clobren-SF, Cinnarizin, ELPI, Normet, Chlorfenisate, Propanoic acid, 2-(4-chlorophenoxy)-2-methyl-, ethyl ester, Ethyl p-chlorophenoxyisobutyrate, Ethyl para-chlorophenoxyisobutyrate, alpha-p-Chlorophenoxyisobutyryl ethyl ester, alpha-(p-Chlorophenoxy)isobutyric acid, ethyl ester, Ethyl alpha-(4-chlorophenoxy)isobutyrate, Ethyl alpha-(p-chlorophenoxy)isobutyrate, Propionic acid, 2-(p-chlorophenoxy)-2-methyl-, ethyl ester, Ethyl alpha-(4-chlorophenoxy)-alpha-methylpropionate, Ethyl alpha-(p-Chlorophenoxy)-alpha-methylpropionate, Miskleron, Clofibric Acid, Ethyl Ester, Chlorophenoxyisobutyrate, Ethyl, Ethyl p-Chlorophenoxyisobyturate, CPIB, Atromid, Angiokapsul, Arterosol, Miscleron, Atrolen, Antilipide, Arterioflexin, Athebrate, Atheromide, Klofibrat, Liporeduct, Ticlobran, Artevil, Atromida, Citiflus, Liposid, Liprinal, Xyduril, Apolan, Sklero, Amotril S, Athranid-wirkstoff, Bioscleran, Clofibram, Clofinit, Clofipront, Fibralem, Gerastop, Klofiran, Levatrom, Lipidsenker, Liponorm, Lobetrin, Misclerone, Regardin, Robigram, Atrovis, Bresit, Clobrat, Clofar, Deliva, Lipamid, Normat, Yoclo, Dura clofibrat, Sklero-Tablinen, neo-Atomid, Regelan N, Cloberat, Normolipol, Skerolip, Negalip, Scrobin, Sklero-tabuls, Acetic acid, (p-chlorophenoxy)dimethyl-, ethyl ester, Propanoic acid, 2-(p-chlorophenoxy)-2-methyl-, ethyl ester, Propionic acid, 2-(4-chlorophenoxy)-2-methyl-, ethyl ester, Sklerepmexe, Serofinex, Sklerolip, Skleromex, Sklero-tablinene, Vincamin compositum, Abitrate, Isobutyric acid, alpha-(p-chlorophenoxy)-, ethyl ester, p-Chlorophenoxyisobutyric acid ethyl ester

Codice: P-C207-001
CAS: 637-07-0
CAS alternativi: 102988-48-7 (sale di calcio)
Formula: C₁₂H₁₅ClO₃
Peso molecolare: 242,70 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Uno dei primi fibrati, farmaci che abbassano trigliceridi e colesterolo: brevettato nel 1958 e approvato nel 1963, è stato a lungo usato contro le dislipidemie prima di essere sostituito da molecole più recenti.

CuriositàIl suo meccanismo d'azione è rimasto un mistero per decenni: solo negli anni Novanta si scoprì che i fibrati attivano il recettore nucleare PPAR-alfa, che regola il metabolismo dei grassi.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Clofibrate CRSEP C2300000

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Marcato isotopicamenteClofibrate-d4Codice P-C207-002CAS 1189654-03-2

ImpurezzaClofibrate Methyl EsterCodice P-C207-003CAS 55162-41-9

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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