Principio attivoClopidogrel besilateCodice P-C217-001CAS 744256-69-7
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Clopidogrel
Standard analitico farmaceuticoClopidogrel EP Impurity F HCl
Sinonimi: Benzeneacetic acid, 2-chloro-alpha-((2-(2-thienyl)ethyl)amino)-, methyl ester, hydrochloride, (S)-, Methyl (2s)-2-(2-chlorophenyl)-2-((2-(thiophen-2-yl)ethyl)amino)acetate hydrochloride, D-(+)-Methyl-alpha-(2-thienylethamino)(2-chlorophenyl)acetate hydrochloride, S(+)-N-(2-(2-Thienyl)ethyl)-2-chlorophenyl Glycine Methyl Ester Hydrochloride, Methyl (S)-2-(2-chlorophenyl)-2-((2-(thiophen-2-yl)ethyl)amino)acetate hydrochloride, S(+)-N-(2-(2-Thienyl)Ethyl)-2-Chlorophenyl Glycine Methyl Ester HCl, Clopidogrel Hydrogen Sulfate EP Impurity F
- Codice
- P-C217-016
- CAS
- 141109-19-5
- CAS alternativi
- 141109-20-8 (base libera)
- Formula
- C15H16ClNO2S·HCl
- Peso molecolare
- 346,27 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Clopidogrel
Antiaggregante piastrinico in commercio dalla fine degli anni Novanta, usato dopo infarto, ictus e impianto di stent.
CuriositàÈ un profarmaco che il fegato attiva con diversi enzimi, tra cui il CYP2C19: chi ha una variante genetica poco attiva di questo enzima ne trae meno beneficio.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.