Principio attivo · Famiglia Colistimethate
Standard analitico farmaceuticoColistimethate Sodium
Sinonimi: Colimycine, Methacolimycin, Alficetin, Colifin 1 miu, Colifin 2 miu, Sodio colistimetato, Colistimethatum natricum, Colimicina, Colimycin, Colimyscine, Colobreathe, Coly-Mycin M, NSC 756688, Promixin
- Codice
- P-C244-001
- CAS
- 8068-28-8
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C45H85N13O10
- Peso molecolare
- 968,26 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Profarmaco della colistina (polimixina E) in cui gruppi solfometilici rendono la molecola meno tossica per via iniettabile; disponibile dal 1959, si usa per endovena o per inalazione contro batteri Gram-negativi multiresistenti, spesso come ultima risorsa.
CuriositàLa colistina fu isolata in Giappone alla fine degli anni Quaranta da una coltura di Bacillus polymyxa var. colistinus; quasi abbandonata negli anni Ottanta, tornò in uso negli anni Novanta contro i batteri multiresistenti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Colistimethate sodium CRSEP C2600000
Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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