Impurezza di farmacopea · Famiglia Cyclizine
Standard analitico farmaceuticoCyclizine EP Impurity A
Sinonimi: N-Methylpiperazine, Piperazine, 1-methyl-, NSC 30195, NSC 30675, N-Methylpiperazin, Piperazine, methyl-, Methylpiperazine, N-mehylpiperazine, N-methylpiperzine, N-methylpiprazine, N-methypiperazine, N-methylpiperizine, N-methylpyperazine, Monomethylpiperazine, N-rnethylpiperazine, Cyclizine related ocmpound A, N-Methylpiperazine, glass distilled
- Codice
- P-C263-004
- CAS
- 109-01-3
- CAS alternativi
- 51545-09-6 (cloridrato)
- 50398-09-9 (cloridrato)
- Formula
- C5H12N2
- Peso molecolare
- 100,16 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Cyclizine
Antistaminico della famiglia delle piperazine, con effetto anticolinergico, scoperto nel 1947 negli Stati Uniti: si rivelò presto un antiemetico potente e duraturo, usato contro nausea e vomito da mal di movimento, vertigini e anestesia.
CuriositàLa NASA lo scelse come farmaco contro la nausea spaziale per l'Apollo 11, il primo volo con equipaggio ad atterrare sulla Luna, nel 1969.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- 1-MethylpiperazineBP 1118
- Cyclizine impurity A CRSEP Y0000886
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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