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Cyclophosphamide EP Impurity D
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Cyclophosphamide

Standard analitico farmaceutico

Cyclophosphamide EP Impurity D

Sinonimi: Cyclophosphamide USP Related Compound B, 3-(2-Chloroethyl)-2-oxo-2-hydroxy-1,3,6,2-oxadiazaphosphonane, 3-(2-chloroethyl)-2-hydroxy-1,3,6,2lambda5-oxadiazaphosphonane 2-oxide, Octahydro-3-(2-chloroethyl)-2-hydroxy-1,3,6,2-oxadiazaphosphonine 2-oxide, Cyclophosphamide Related Compound B, Cyclophosphamide USP RC B

Codice
P-C271-004
CAS
158401-52-6
CAS alternativi
N/A
Formula
C7H16ClN2O3P
Peso molecolare
242,64 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Cyclophosphamide

Agente alchilante che danneggia il DNA delle cellule in rapida divisione, introdotto in clinica in Germania nel 1958. Si usa in combinazione con altri farmaci contro linfomi, alcune leucemie e tumori solidi, e anche in alcune malattie autoimmuni.

CuriositàNorbert Brock lo progettò come 'forma di trasporto' inattiva che si sarebbe accesa soprattutto nel tumore, grazie a enzimi ritenuti più abbondanti lì. In realtà lo attiva il fegato: l'idea era sbagliata, ma il farmaco funzionò.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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