Principio attivoDabigatranCodice P-D001-001CAS 211914-51-1
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Dabigatran
Standard analitico farmaceuticoDabigatran Etexilate EP Impurity C
Sinonimi: Dabigatran Etexilate USP Related Compound C, O-(2-Ethylbutyl) Dabigatran Ethyl Ester, Dabigatran Etexilate Impurity 2, Dabigatran etexilate impurity R, Dabigatran impurity 140, Dabigatran Etexilate Impurity X, Dabigatran Etexilate Impurity 154, Dabigatran Impurity C (O-(2-Ethylbutyl) Dabigatran Ethyl Ester)
- Codice
- P-D001-003
- CAS
- 1610758-20-7
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C34H41N7O5
- Peso molecolare
- 627,75 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Dabigatran
Anticoagulante orale che inibisce direttamente la trombina, approvato in Europa nel 2008. Si somministra come profarmaco, il dabigatran etexilato, che l'organismo trasforma nella forma attiva.
CuriositàÈ stato il primo dei nuovi anticoagulanti orali ad avere un antidoto specifico, l'idarucizumab, un anticorpo che lo neutralizza in pochi minuti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Dabigatran etexilate impurity C CRSEP Y0002390
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Marcato isotopicamenteDabigatran Acyl-beta-D-Glucuronide-d3Codice P-D001-009Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.