Impurezza o composto correlato · Famiglia Dabrafenib
Standard analitico farmaceuticoDabrafenib Methoxy Impurity
- Codice
- P-D002-030
- CAS
- 1907654-22-1
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C24H21F3N4O3S2
- Peso molecolare
- 534,57 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Dabrafenib
Inibitore della proteina BRAF mutata, approvato negli Stati Uniti nel 2013 per il melanoma avanzato con mutazione BRAF V600E e poi esteso ad altri tumori con la stessa alterazione.
CuriositàPoiché il tumore impara ad aggirarlo in pochi mesi, dal 2014 si usa insieme al trametinib, che blocca la proteina MEK subito a valle di BRAF: un doppio blocco sulla stessa via di segnale.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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