Impurezza di farmacopeaDacarbazine EP Impurity ACodice P-D003-002CAS 4656-86-4
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Principio attivo · Famiglia Dacarbazine
Standard analitico farmaceuticoDacarbazine
Sinonimi: 4-[(E)-dimethylaminodiazenyl]-1H-imidazole-5-carboxamide, DTIC, DTIC-Dome, Deticene, Biocarbazine R, Decarbazine, ICDMT, ICDT, Dacarbasine, Imidazole carboxamide, NSC 45388, Dicarbazine, Di-me-triazenoimidazolecarboxamide, Imidazole-4-carboxamide, 5-(3,3-dimethyl-1-triazeno)-, Carboxamide, Dimethyl Imidazole, Dacatic, Dakarbazin, Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide, Imidazole Carboxamide, Dimethyl, Asercit, Detimedac, Fauldetic, Dacarbazina Almirall, Imidazole Carboxamide Dimethyltriazeno, Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide, Dimethyl-triazeno-imidazole-carboximide, Dimethyl Imidazole Carboxamide, Biocarbazine, DTIE, Carboxamide, 5-(3,3-dimethyl-1-triazeno)imidazole-4-, Imidazole-4-carboxamide, 5-(3,3-dimethyl-1-triazenyl)-, Pharmakon1600-01500218, NSC 759610, NSC 799994
- Codice
- P-D003-001
- CAS
- 4342-03-4
- CAS alternativi
- 17925-90-5 (cloridrato)
- 94361-71-4 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C6H10N6O
- Peso molecolare
- 182,19 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Chemioterapico alchilante sintetizzato nel 1959 in Alabama e approvato negli Stati Uniti nel 1975: si usa contro il melanoma metastatico e, nello schema ABVD, contro il linfoma di Hodgkin.
CuriositàÈ un profarmaco: diventa attivo solo nel fegato, dove si trasforma in MTIC, la molecola che lega gruppi metile al DNA delle cellule tumorali. È nella Lista dei medicinali essenziali dell'OMS.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- DacarbazineBP 100
- Dacarbazine CRSEP Y0000733
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La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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