Principio attivo · Famiglia Dapivirine
Standard analitico farmaceuticoDapivirine
Sinonimi: 4-[[4-(2,4,6-trimethylanilino)pyrimidin-2-yl]amino]benzonitrile
- Codice
- P-D015-001
- CAS
- 244767-67-7
- CAS alternativi
- 244768-47-6 (cloridrato)
- Formula
- C20H19N5
- Peso molecolare
- 329,41 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa dell'HIV, rilasciato da un anello vaginale in silicone da cambiare ogni mese: nel 2020 l'Agenzia europea dei medicinali ha dato parere positivo al suo uso per ridurre il rischio di HIV nelle donne dei paesi in via di sviluppo.
CuriositàNel 2021 l'OMS ha raccomandato l'anello come opzione di prevenzione in più per le donne a rischio: è flessibile, bianco opaco, misura 56 millimetri di diametro ed è di taglia unica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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