Principio attivo · Famiglia Dapsone

Standard analitico farmaceutico

Dapsone

Sinonimi: 4-(4-aminophenyl)sulfonylaniline, Diaphenylsulfone, Diphenasone, Disulone, Novophone, Sulfona, DADPS, Avlosulfone, Croysulfone, Diaphenylsulfon, Avlosulfon, Dumitone, Eporal, Udolac, Bis(4-aminophenyl) sulfone, Sulfadione, Sulphadione, Aczone, Diphone, p-Aminophenyl sulfone, Metabolite C, Sumicure S, Avlosulphone, Croysulphone, Sulfona-MAE, Diaphenylsulphon, Diaphenylsulphone, Sulphonyldianiline, Bis(p-aminophenyl) sulfone, Dubronax, Tarimyl, p,p-Sulphonylbisbenzamine, Diaminodiphenyl sulfone, Sulfone ucb, Sulfonyldianiline, p,p-Sulphonylbisbenzenamine, p,p'-Diaminodiphenyl sulfone, NSC 6091, Di(4-aminophenyl) sulfone, Benzenamine, 4,4'-sulfonylbis-, p,p-Sulphonyldianiline, Di(p-aminophenyl) sulfone, p,p'-sulfonyldianiline, p,p-Sulfonylbisbenzamine, Diaminodifenilsulfona, Di(p-aminophenyl)sulphone, p,p-Sulfonylbisbenzenamine, Bis(p-aminophenyl)sulphone, Di(4-aminophenyl)sulphone, Bis(4-aminophenyl)sulphone, p,p-Diaminodiphenyl sulphone, Servidapson, DDS (pharmaceutical), Diamino-4,4'-diphenyl sulfone, Diamino-4,4'-diphenyl sulphone, Aniline, 4,4'-sulfonyldi-, Sulfone, diphenyl, 4,4'-diamino-, Sulfone, 4,4'-Diaminophenyl, Daspone, Undolac, Sulfanona-mae, Sulfon-mere, Sulphon-mere, DDS, diaphenylsulfone, Atrisone, Aniline,4'-sulfonyldi-, Benzenamine,4'-sulfonylbis-, Dianiline, 4,4'-sulfonyl-, Pharmakon1600-01500222, NSC 756716, Sulphadione,4,4'-sulfonylbisbenzeneamine

Codice: P-D018-001
CAS: 80-08-0
CAS alternativi: N/A
Formula: C₁₂H₁₂N₂O₂S
Peso molecolare: 248,30 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Antibatterico della famiglia dei solfoni, usato contro la lebbra dal 1945; si impiega anche, insieme alla dieta senza glutine, per la dermatite erpetiforme e come seconda scelta contro la polmonite da Pneumocystis.

CuriositàFu sintetizzato nel 1908 dai chimici Fromm e Wittmann come semplice composto chimico e studiato come antibiotico solo nel 1937; ancora oggi ha anche un uso industriale, come indurente per resine epossidiche.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

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Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

DapsoneBP 102
Dapsone CRSEP D0100000

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Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity ACodice P-D018-002CAS 25963-47-7

Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity BCodice P-D018-003CAS 7019-01-4

Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity CCodice P-D018-004CAS 54616-64-7

Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity C HCl SaltCodice P-D018-005

Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity DCodice P-D018-006CAS 27147-69-9

Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity ECodice P-D018-007CAS 7146-68-1

Impurezza di farmacopeaDapsone EP Impurity FCodice P-D018-008CAS 80-00-2

MetabolitaDapsone N-beta-D-Glucuronide Sodium SaltCodice P-D018-009CAS 54749-81-4

Vedi tutti i 39 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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