Deferoxamine Mesilate — Standard analitico altamente caratterizzato

API · Famiglia Deferoxamine

Standard analitico farmaceutico

Deferoxamine Mesilate

Sinonimi: Deferoxamine Mesylate, Desferal, Desferal mesylate, Deferoxamini mesilas, NSC 756718, N-(5-(Acetylhydroxyamino)pentyl)-N'-(5-(3-((5-aminopentyl)hydroxycarbamoyl)propanoylamino)pentyl)-N'-hydroxysuccinamide monomethanesulfonate, Desferal methanesulfonate, NSC 644468, Butanediamide, N'-(5-((4-((5-(acetylhydroxyamino)pentyl)amino)-1,4-dioxobutyl)hydroxyamino)pentyl)-N-(5-aminopentyl)-N-hydroxy-, monomethanesulfonate, Butanediamide, n'(-(((((acetylhydroxyamino)pentyl)mino)1,4-dioxobutyl)ydroxyamino)entyl)n-(5-aminopentyl)-n-hydroxy-, monomethanesulfonate, Butanediamide, n'(-(((((acetylhydroxyamino)pentyl)mino)1,4-dioxobutyl)ydroxyamino)entyl)n-(5-aminopentyl)-n-hydroxy-, monomethanesulphonate

Codice: P-D033-001
CAS: 138-14-7
CAS alternativi: 70-51-9 (base libera)
25442-95-9 (idrato)
1950-39-6 (cloridrato)
162442-10-6 (trifluoroacetato)
Formula: C₂₆H₅₂N₆O₁₁S
Peso molecolare: 656,79 g/mol
Categoria: API

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 qNMRPer le piccole molecole, identità e purezza HPLC come nel Livello 1 e titolo determinato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Chelante del ferro di origine naturale, derivato da una sostanza isolata nel 1960 dal batterio Streptomyces pilosus; è usato dagli anni Sessanta per le intossicazioni da ferro e per l'accumulo di ferro, per esempio nella talassemia.

CuriositàIl ferro catturato viene eliminato con le urine, che possono assumere un colore rosso-arancio detto 'vin rosé': non è un effetto indesiderato, ma il segno che il ferro sta lasciando l'organismo.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	·
Titolo per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Desferrioxamine MesilateBP 987
Deferoxamine for peak identification CRSEP Y0001937
Deferoxamine for system suitability CRSEP Y0001934
Deferoxamine mesilate CRSEP D0160000

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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