Dexamethasone Sodium Phosphate — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Dexamethasone

Standard analitico farmaceutico

Dexamethasone Sodium Phosphate

Sinonimi: Dalalone, Dexadreson, Megacort, Soldesam, Decadron phosphate, Dexabene, Ak-Dex, Dexair, Mephamesone, Soludecadron, Totocortin, Solupen n, Cebedex, Dexacen, Ludaxine, Ropidex, Topidex, Viadox, Dekasol LA, Dexium-SP, Dmt suik, Decaject, Prodex, Solurex, Orgadrone, Dexagro, Spersadox, Decdan, Hexadrol Injectable, Colvasone, Dexagel, Onadron, Baldex, Dexaject SP, Disodium 9-fluoro-11beta,17-dihydroxy-16alpha-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl phosphate, Dexamethazone sodium phosphate

Codice: P-D068-004
CAS: 2392-39-4
CAS alternativi: 312-93-6 (fosfato)
1869-92-7 (sale sodico)
13926-43-7 (sale sodico)
55203-24-2 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₂₂H₂₈FNa₂O₈P
Peso molecolare: 516,41 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Dexamethasone

Glucocorticoide di sintesi circa 25 volte più potente del cortisolo, in uso dal 1958. Grazie alla forte azione antinfiammatoria e immunosoppressiva si usa in allergie, malattie infiammatorie e autoimmuni e in oncologia.

CuriositàNel giugno 2020 lo studio RECOVERY, guidato dall'Università di Oxford, lo rese il primo farmaco capace di migliorare la sopravvivenza nei pazienti ricoverati con COVID-19 grave.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Dexamethasone Sodium PhosphateBP 108
Dexamethasone sodium phosphate CRSEP D0720000
Dexamethasone sodium phosphate for peak identification CRSEP Y0001477

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Principio attivoDexamethasone AcetateCodice P-D068-003CAS 1177-87-3

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Impurezza di farmacopeaDexamethasone Acetate EP Impurity BCodice P-D068-007

Impurezza di farmacopeaDexamethasone Acetate EP Impurity CCodice P-D068-008

Impurezza di farmacopeaDexamethasone Acetate EP Impurity ECodice P-D068-009CAS 1524-94-3

Impurezza di farmacopeaDexamethasone Acetate EP Impurity FCodice P-D068-010CAS 2884-51-7

Vedi tutti i 86 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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