Dexamfetamine Sulfate — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Dexamfetamine

Standard analitico farmaceutico

Dexamfetamine Sulfate

Sinonimi: Dextroamphetamine Sulfate, Dexampex, Dextrostat, Ferndex, Dextroamphetamine sulphate, Dexamphetamine sulfate, Dexamphetamine sulphate, d-Amphetamine sulphate, D-Amphetamine hemisulfate salt, Dextroamphetamine Sulfate CII, d-alpha-Methylphenethylamine sulfate, NSC 27104, Dextro-beta-phenylisopropylamine sulfate, Dextro-alpha-methylphenethylamine sulfate, Procentra, Zenzedi, Dexedrine Spansule, Dextroamphetamine Sulfate Extended-release, d-Benzedrine sulfate, D-Betaphedrine, Dextro-Profetamine, Medex, d-Amphetamine.sulfate, Dexamfetamine Hemisulfate, Dellipsoids, Recordati, Spancap, Tidex, Fabatin, d-beta-Phenylisopropylamine sulfate, Dexedrine, alpha-Methylphenethylamine sulfate, d-form, Phenethylamine,alpha-methyl-, sulfate, (+), Delcobese component dextroamphetamine sulfate, Sulfuric acid--(2S)-1-phenylpropan-2-amine (1/2), d-Amphetamine.sulfate, 1mg/ml in Methanol (as free base)

Codice: P-D069-006
CAS: 51-63-8
CAS alternativi: 51-64-9 (base libera)
1462-73-3 (cloridrato)
Formula: 2C₉H₁₃N·H₂SO₄
Peso molecolare: 368,49 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Dexamfetamine

L'enantiomero destrogiro dell'anfetamina, uno stimolante del sistema nervoso centrale: introdotto in compresse nel 1937, si usa per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e per la narcolessia.

CuriositàL'anfetamina fu sintetizzata nel 1887 a Berlino dal chimico romeno Lazăr Edeleanu, che la chiamò fenilisopropilammina: i suoi effetti stimolanti rimasero sconosciuti fino al 1927.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Dexamfetamine sulfate CRSEP Y0002072

Altri prodotti della famiglia Dexamfetamine

Principio attivoDexamfetamineCodice P-D069-001CAS 51-64-9

Impurezza di farmacopeaDexamfetamine Sulfate EP Impurity C (HCl salt)Codice P-D069-002CAS 72739-14-1

Impurezza1-Phenyl-2-propanolCodice P-D069-003CAS 698-87-3

Impurezza[(1E)-2-Nitro-1-propen-1-yl]benzeneCodice P-D069-004CAS 18315-84-9

Principio attivoDexamfetamine HydrochlorideCodice P-D069-005CAS 1462-73-3

Vedi tutti i 6 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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