Principio attivo · Famiglia Dexpanthenol

Standard analitico farmaceutico

Dexpanthenol

Sinonimi: Dexpanthenol (Pantothenyl Alcohol), D-Panthenol, Pantothenol, Bepanthen, D-Pantothenyl alcohol, Ilopan, Pantol, Bepanthene, Bepantol, Motilyn, Panadon, Thenalton, d-Pantothenol, Pantothenyl alcohol, Panthoderm, Cozyme, Zentinic, Provitamin B, Pantenyl, Synapan, Intrapan, Urupan, Pantothenylol, Dexpantenol, D-Panthenol 50, Provitamin B5, Alcopan-250, Penthenol, Propanolamine, N-pantoyl-, N-Pantoyl-propanolamine, Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, (2R)-, Panthenol, (+)-, D-(+)-2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutyramide, Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, (R)-, Butyramide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, D-(+)-, NSC 302962, D(+)-alpha,gamma-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-beta,beta-dimethylbutyramide, Dexpantenolo, Babysons, Yozum well being hair color, Dextro pantothenyl alcohol, Varitan, Panthenol (D), N-Pantoyl-3-propanolamine, Component of Pantho-F, Sinecort, Component of Zentinic, Pantothenol, D-, Alcool DL-pantotenilico, Fancol DL, Cornergel, Dolobene, Panthenol 50w, Compnent of ilopan-Choline, Panthenol, (r)-, Alpha,gamma-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-beta,beta-dimethylbutyramide, D-(+)-, D-Panthenol 10 microg/mL in Acetonitrile, D-(+)-2,4-Dihydroxy-3,3-dimethyl-N-(3-hydroxypropyl)butyramide, Butanamide, 2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethyl-, (theta)-

Codice: P-D075-001
CAS: 81-13-0
CAS alternativi: N/A
Formula: C₉H₁₉NO₄
Peso molecolare: 205,25 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Alcol corrispondente all'acido pantotenico (vitamina B5), detto anche provitamina B5: la pelle lo trasforma in vitamina, per questo si usa in creme lenitive e cicatrizzanti, prodotti per capelli, colliri e spray nasali.

CuriositàIl nome della vitamina B5 viene dal greco e significa 'da ogni parte', perché è presente in quasi tutti gli alimenti; fu scoperta da Roger J. Williams nel 1933.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Dexpanthenol CRSEP D0730000

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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