Dextropropoxyphene Hydrochloride — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Dextropropoxyphene

Standard analitico farmaceutico

Dextropropoxyphene Hydrochloride

Sinonimi: Dextropropoxyphene For System Suitability CRS - * Narc (Dex), Propoxyphene hydrochloride, Deprancol, Algaphan, Propoxyphene HCl, Dolene, Kesso-Gesic, Depronal, Dolotard, Doloxene, Doraphen, Abalgin, Zideron, Femadol, Harmar, d-Propoxyphene monohydrochloride, alpha-d-Propoxyphene hydrochloride, Propoxyphene hydrochloride 65, Propoxyphene hydrochloride cii, Benzeneethanol, alpha-((1R)-2-(dimethylamino)-1-methylethyl)-alpha-phenyl-, propanoate (ester), hydrochloride, (alphaS)-, Hydrochloride, Propoxyphene, Proxagesic, Develin, d-Propoxyphene.HCl, Novopropoxyn, Anatalvic, Erantin, Liberen, Prophene, Romidon, Mardon, Paljin, Depronal retard, Margesic Improved, Dextropropofixen Dak, Darvon, s-alpha-(2-(Dimethylamino)-1-methylethyl)-alpha-phenylbenzeneethanol propioate hydrochloride, Benzeneethanol, alpha-(2-(dimethylamino)-1-methylethyl)-alpha-phenyl-, propanoate (ester), hydrochloride, (S-(R*,S*))-, Dextropropoxiphene chloride, Benzeneethanol, alpha-(2-(dimethylamino)-1-methylethyl)-alpha-phenyl-, propanoate (ester), hydrochloride, (S-(theta,S))-, Wygesic component propoxyphene hydrochloride, Darvocet component propoxyphene hydrochloride, d-Propoxyphene.HCl, 1mg/ml in Methanol (as free base), Dolene ap-65 component propoxyphene hydrochloride, Darvon compound component propoxyphene hydrochloride

Codice: P-D080-002
CAS: 1639-60-7
CAS alternativi: 469-62-5 (base libera)
2621-61-6 (base libera)
Formula: C₂₂H₂₉NO₂·HCl
Peso molecolare: 375,94 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Dextropropoxyphene

Analgesico oppioide di sintesi brevettato nel 1955, pensato per il dolore lieve: è un oppioide debole, con circa un terzo o la metà dell'effetto antidolorifico della codeina.

CuriositàPur essendo un oppioide, chimicamente non somiglia alla morfina ma al metadone; oltre a calmare il dolore ha anche effetti contro la tosse e di anestetico locale.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Dextropropoxyphene HydrochlorideBP 465
Dextropropoxyphene for system suitability CRSEP Y0001150
Dextropropoxyphene hydrochloride CRSEP Y0001058

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Principio attivoDextropropoxypheneCodice P-D080-001CAS 469-62-5

Impurezza di farmacopeaDextropropoxyphene EP Impurity C HydrochlorideCodice P-D080-003CAS 2732346-98-2

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ImpurezzaDextropropoxyphene Impurity 1 HydrochlorideCodice P-D080-007CAS 2214-28-0

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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