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Dicycloverine EP Impurity A
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Dicycloverine

Standard analitico farmaceutico

Dicycloverine EP Impurity A

Sinonimi: 1-cyclohexylcyclohexane-1-carboxylic acid, bi(cyclohexane)-1-carboxylic acid, Dicyclomine Impurity A, Dicycloverine impurity A, Bicyclohexylcarboxylic, Cyclohexanecarboxylic acid, 1-cyclohexyl-, Rubine s-2gfl, Disperse Rubine S-2GFL, Dicycloverine Impurity 1Dicycloverine EP Impurity A

Codice
P-D099-002
CAS
60263-54-9
CAS alternativi
  • 1423024-91-2 (sale sodico)
Formula
C13H22O2
Peso molecolare
210,32 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Dicycloverine

Antispastico antimuscarinico che rilassa la muscolatura dell'intestino, sintetizzato negli Stati Uniti verso il 1945 e approvato nel 1950. Si usa soprattutto per gli spasmi intestinali della sindrome dell'intestino irritabile.

CuriositàHa due nomi ufficiali: dicicloverina, denominazione internazionale scelta nel 1959, e diciclomina negli Stati Uniti. Entrambi ricordano i due anelli del cicloesano uniti tra loro nella sua struttura.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.

Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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