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Didanosine EP Impurity F
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Didanosine

Standard analitico farmaceutico

Didanosine EP Impurity F

Sinonimi: 2',3'-Dideoxy-2',3'-didehydroinosine, 9-[(2R,5S)-5-(hydroxymethyl)-2,5-dihydrofuran-2-yl]-1H-purin-6-one, Inosine, 2',3'-didehydro-2',3'-dideoxy-, Didanosine impurity f, Dideoxydidehydroinosine, Didanosine impurity f (ep impurity), Didanosine impurity, dideoxydidehydroinosine-(usp impurity)

Codice
P-D100-002
CAS
42867-68-5
CAS alternativi
  • 915377-58-1 (sale sodico)
Formula
C10H10N4O3
Peso molecolare
234,21 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Didanosine

Antiretrovirale analogo nucleosidico (ddI) che blocca la trascrittasi inversa dell'HIV: la sua attività antivirale fu scoperta al National Cancer Institute statunitense da Samuel Broder, Hiroaki Mitsuya e Robert Yarchoan. Approvato negli Stati Uniti il 9 ottobre 1991, fu il secondo farmaco contro l'HIV.

CuriositàPoiché viene facilmente distrutto dall'acido dello stomaco, la prima formulazione approvata era una compressa masticabile che conteneva anche un antiacido tampone.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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