Principio attivo · Famiglia Dihydroergocristine
Standard analitico farmaceuticoDihydroergocristine Mesilate
Sinonimi: Dihydroergocristine Mesylate, Dihydroergocristinmesilat, Oxamide methanesulfonate, Diertine, Ergocristine, dihydro-, methanesulfonate, Methanesulfonic acid--5'alpha-benzyl-12'-hydroxy-3',6',18-trioxo-2'-(propan-2-yl)-10alpha-9,10-dihydroergotaman (1/1)
- Codice
- P-D120-001
- CAS
- 24730-10-7
- CAS alternativi
- 17479-19-5 (base libera)
- 72126-35-3 (cloridrato)
- 60745-55-3 (esilato)
- Formula
- C35H41N5O5·CH4O3S
- Peso molecolare
- 707,84 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Alcaloide semisintetico della segale cornuta, ottenuto per idrogenazione dell'ergocristina. È uno dei componenti degli ergoloidi mesilati, la miscela ottenuta nel 1943 dal chimico svizzero Albert Hofmann e usata per i disturbi circolatori e cognitivi dell'anziano.
CuriositàAll'inizio la miscela fu proposta come blando antipertensivo per gli anziani; solo in seguito gli studi clinici ne mostrarono gli effetti sui sintomi dell'insufficienza cerebrale.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Dihydroergocristine mesilate CRSEP D1945000
- Dihydroergocristine mesilate for assay CRSEP Y0002323
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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