Dimethylformamide — Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza o composto correlato · Famiglia Gadobutrol

Standard analitico farmaceutico

Dimethylformamide

Sinonimi: N,N-dimethylformamide, N-Formyldimethylamine, Formamide, N,N-dimethyl-, DMFA, Formyldimethylamine, Dimetilformamide, Dwumetyloformamid, Dimetylformamidu, DMF (amide), Dimethylamid kyseliny mravenci, N,N-Dimetilformamida, NSC 5356, Formic acid, amide, N,N-dimethyl-, EPA Pesticide Chemical Code 366200, N,N-Dimethylmethanamide, Dimethylforamide, N,N-Dimethylformaldehyde, N,N-Dimethylformamid, Caswell No. 366A, Dimethlforamide, Dimethlformamide, Dimethyformamide, Dimetylformamide, Dimehtylformamide, Dimethlyformamide, Dimethyiformamide, Dimethy1formamide, Dimehtylformarnide, Dimethylformarnide, Dimethylforrnamide, Dirnethylformamide, Dirnethylformarnide, n-dimethylformamide, Formamide, dimethyl-, N,N-dimethlformamide, N,N-dimethyformamide, N,N-dimetylformamide, N,N-dimethvlformamide, Formamide,N-dimethyl-, N, N-dimethylforamide, N,N-dimethylformarnide, N,N-dimethylforrnamide, N,N-dirnethylformamide, N,N-dimehtyl formamide, DMF (dimethylformamide), Formic acid dimethylamide, N,N,Dimethylformamide SG, N.N-Dimethylformamide SW, DMF(N,N-Dimethylformamide), HCON(CH3)2, Formin acid,amide,n,n-dimethyl, Dimethylformamide SW over molecular sieve, N,N-Dimethylformamide pound DMF pound(c)

Codice: P-G003-087
CAS: 68-12-2
CAS alternativi: 56955-15-8 (idrato)
3397-76-0 (cloridrato)
Formula: C₃H₇NO
Peso molecolare: 73,09 g/mol
Categoria: Impurezza o composto correlato

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Gadobutrol

Mezzo di contrasto macrociclico a base di gadolinio per la risonanza magnetica, usato per evidenziare lesioni del sistema nervoso, del seno e dei vasi sanguigni; approvato in Svizzera nel 1998 e negli Stati Uniti nel 2011.

CuriositàÈ formulato a concentrazione 1 molare, più alta di quella degli altri mezzi di contrasto al gadolinio: per la stessa dose basta un volume minore di liquido.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Principio attivoGadobutrolCodice P-G003-001CAS 770691-21-9

Principio attivoGadobutrol monohydrateCodice P-G003-002CAS 198637-52-4

NitrosamminaN-Nitroso Gadobutrol Impurity 1 DitrifluoroacetateCodice P-G003-003

NitrosamminaN-Nitroso Gadobutrol Impurity 2Codice P-G003-004

NitrosamminaN-Nitroso Gadobutrol Impurity 3Codice P-G003-005

NitrosamminaN-Nitroso Gadobutrol Impurity 4Codice P-G003-006

NitrosamminaN-Nitroso Gadobutrol Impurity 5Codice P-G003-007

NitrosamminaN-Nitroso Gadobutrol Impurity 6Codice P-G003-008

Vedi tutti i 77 prodotti della famiglia

Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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