APIDimetindeneCodice P-D132-001CAS 5636-83-9
Trascina per ruotare
Impurezza di farmacopea · Famiglia Dimetindene
Standard analitico farmaceuticoDimetindene EP Impurity E Hydrochloride
Sinonimi: Dimetindene EP Impurity E (as Hydrochloride), 2-(2-(Dimethylamino)ethyl)-2,3-dihydro-1H-inden-1-one hydrochloride
- Codice
- P-D132-007
- CAS
- 5143-99-7
- CAS alternativi
- 3409-21-0 (base libera)
- 79441-34-2 (base libera)
- 1346603-38-0 (base libera)
- Formula
- C13H17NO·HCl
- Peso molecolare
- 239,74 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Dimetindene
Antistaminico H1 di prima generazione, brevettato nel 1958 e in uso dal 1960: si prende per bocca contro allergie come la febbre da fieno e si applica sulla pelle contro prurito e punture d'insetto.
CuriositàÈ una miscela di due forme speculari: la forma R è la più attiva sui recettori dell'istamina, mentre la forma S blocca anche i recettori muscarinici M2 ed è usata come strumento di ricerca.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Impurezza di farmacopeaDimetindene EP Impurity G HydrochlorideCodice P-D132-009CAS 2514958-43-9Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.